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LIBANG ha installato 4 gruppi di gestione della qualità indipendenti per ogni installazione produttiva. Le buone pratiche di fabbricazione del sistema sono sostenute da QA e dal controllo di qualità completi.
Il QA è responsabile del controllo della qualità durante la produzione assicurare che la produzione sia azionata conformemente a GMP e qualità del prodotto risponde alle specifiche richieste.
Il controllo di qualità è fornito di dispositivi avanzati, assicurando la qualità delle materie prime, prodotti finiti, mediatori di in-processo & l'acqua e monitor dell'ambiente.
Tutti gli impiegati coinvolgere in tutti gli aspetti di produzione ricevono l'addestramento convenzionale di GMP quando in primo luogo uniscono la società e poi più ulteriormente l'addestramento su una base regolarmente preveduta.
| Standard: | GMP |
|---|---|
| Numero: | SN20180273 |
| Data tecnico Problema: | 2018-04-23 |
| Data di scadenza: | 2023-04-22 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Diatrizoic Acid, Meglumine, Ligustrazine Hydrochloride, Propofol |
| Rilasciato da: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| Standard: | GMP |
|---|---|
| Numero: | SN20190325 |
| Data tecnico Problema: | 2019-01-14 |
| Data di scadenza: | 2024-01-13 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Tolperisone HCL, Sodium Hydroxybutyrate |
| Rilasciato da: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| Standard: | WC |
|---|---|
| Numero: | SN200008 |
| Data tecnico Problema: | 2020-10-22 |
| Data di scadenza: | 2023-10-21 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Suxamethonium Chloride |
| Rilasciato da: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| Standard: | WC |
|---|---|
| Numero: | SN200008 |
| Data tecnico Problema: | 2020-10-22 |
| Data di scadenza: | 2023-10-21 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Suxamethonium Chloride |
| Rilasciato da: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| Standard: | GMP |
|---|---|
| Numero: | SN20180317 |
| Data tecnico Problema: | 2018-12-14 |
| Data di scadenza: | 2023-12-13 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Small volumn parenteral solutions |
| Rilasciato da: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| Standard: | GMP |
|---|---|
| Numero: | SN20180289 |
| Data tecnico Problema: | 2018-08-15 |
| Data di scadenza: | 2023-08-14 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Large volume parenteral solutions |
| Rilasciato da: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| Standard: | WC |
|---|---|
| Numero: | SN220020 |
| Data tecnico Problema: | 2022-09-01 |
| Data di scadenza: | 2025-08-31 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | TRANEXAMIC ACID |
| Rilasciato da: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| Standard: | WC |
|---|---|
| Numero: | SN220020 |
| Data tecnico Problema: | 2022-09-01 |
| Data di scadenza: | 2025-08-31 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | TRANEXAMIC ACID |
| Rilasciato da: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| Standard: | GMP |
|---|---|
| Numero: | SN20190373 |
| Data tecnico Problema: | 2019-08-14 |
| Data di scadenza: | 2024-08-13 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Nicorandil, Ropivacine mesylate |
| Rilasciato da: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| Standard: | GMP |
|---|---|
| Numero: | SN20180258 |
| Data tecnico Problema: | 2018-01-05 |
| Data di scadenza: | 2023-01-04 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | TRANEXAMIC ACID |
| Rilasciato da: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| Standard: | GMP compliance notice |
|---|---|
| Numero: | |
| Data tecnico Problema: | 2020-06-02 |
| Data di scadenza: | |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Doxapram HCL, Succinylcholine Chloride, Bupivacaine HCL |
| Rilasciato da: | Shaanxi Medical Products Administration |
| Standard: | GMP Compliance Notice |
|---|---|
| Numero: | 2022(54) |
| Data tecnico Problema: | 2022-03-03 |
| Data di scadenza: | |
| Ambito di applicazione / Gamma: | Tranexamic Acid, Ligustrazine Hydrochloride |
| Rilasciato da: | Shaanxi Medical Products Administration |
| Standard: | DML translation |
|---|---|
| Numero: | SHAAN 20160036 |
| Data tecnico Problema: | 2022-07-22 |
| Data di scadenza: | 2025-12-16 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | ALL PRODUCTS |
| Rilasciato da: | Shaanxi Medical Products Administration |
| Standard: | DML ECTYPE translation |
|---|---|
| Numero: | SHAAN 20160036 |
| Data tecnico Problema: | 2022-03-15 |
| Data di scadenza: | 2025-12-16 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | ALL PRODUCTS |
| Rilasciato da: | Shaanxi Medical Products Administration |
| Standard: | Drug Manufacturing Lincence |
|---|---|
| Numero: | SHAAN 20160036 |
| Data tecnico Problema: | 2022-07-22 |
| Data di scadenza: | 2025-12-16 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | ALL PRODUCTS |
| Rilasciato da: | Shaanxi Medical Products Administration |
| Standard: | Drug Manufacturing Lincence -Ectype |
|---|---|
| Numero: | SHAAN 20160036 |
| Data tecnico Problema: | 2022-03-15 |
| Data di scadenza: | 2025-12-16 |
| Ambito di applicazione / Gamma: | ALL PRODUCTS |
| Rilasciato da: | Shaanxi Medical Products Administration |
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