Cloridrato di melfalan
Melphalan Hydrochloride è un agente alchilato bifunzionale noto anche come senape di L-fenilalanina per il trattamento del mieloma multiplo.
Xi'an Libang Pharmaceutical Co..Ltd sviluppato e lanciatoMelphalan Hydrochloride come primo farmaco genericoin Cina nel 2022.
Formula molecolare:C13H19Cl3N2O2· HCl
Peso molecolare:341.66
Numero di registro CAS:3223-07-2
Nome chimico:Cloridrato di 4-[bis ((2-cloroetil) amino]-L-fenilalanina
Descrizione
Polvere cristallina bianca con odore specifico.
Solubilità
Soluble in metanolo e acido cloridrico diluito, soluble in etanolo e leggermente insolubile in acqua.
Rotazione specifica:-12° a -6°.
Punto di fusione:Da 200°C a 207°C, si decompone durante la fusione.
Xi'an Libang Pharmaceutical Co..Ltd ha stabilito una rigorosa specifica di qualità interna perCloridrato di Melphalan.
Articolo 1 | Classificazione: | RISULTATI dei test |
Apparizione | Polvere bianca o opaca | Conforme |
Identificazione | HPLC,NMR;LC-MS | Conforme |
Sostanze correlate | Impurità individuale ≤ 0,5% | 00,09% |
Impurità totali ≤ 1,0% | 0.20% | |
Perdite durante l'essiccazione | ≤ 0,5% | 00,3% |
Residui di accensione | ≤ 0,1% | 00,04% |
Metalli pesanti | ≤ 10 ppm | Conforme |
Assaggio | ≥98,0 % | 990,1% |