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L'altra serie anestetica e cardiovascolare

droghe Antilipemic di riduzione dei lipidi di CP delle capsule micronizzate di fenofibrato 200mg

Brand Name:	LIBANG
MOQ:	10.000 scatole
Payment Terms:	T/T, L/C

Detail Information

Product Description

Detail Information

Luogo di origine:

La Cina

Certificazione:

Chinese GMP

Specificazione di qualità:

Forza:

200mg

Imballaggi particolari:

15 compresse/scatola, 200 scatole/cartone

Evidenziare:

capsula micronizzata di fenofibrato 200mg

Capsule micronizzate CP di fenofibrato Antilipemic

Droghe micronizzate di riduzione dei lipidi di fenofibrato

Product Description

Capsule micronizzate CP 200mg Antilipemic di fenofibrato
Nome di prodotto: Capsule micronizzate di fenofibrato
Indicazione: Antilipemic
Forma di dosaggio: Capsula
Validità: 2 anni
Forza: 200mg
Luogo d'origine: La Cina (continente)
Quantità di Min.Order: 10,000boxes
Dettagli del pacchetto: 15tablets/box, 200 scatole/cartone
Specificazione di qualità: CP USP

DEFINIZIONE

Le capsule di fenofibrato contengono NON PIÙ TARDI di 90,0% e DI NMT 110,0% della quantità identificata di fenofibrato (C20H21ClO4).

IDENTIFICAZIONE

• A. Il periodo di conservazione del picco principale della soluzione del campione corrisponde a quello della soluzione tipo, come ottenuto in analisi.

ANALISI

• Procedura

Usi la soluzione di riserva 2 del campione per le capsule identificate per soddisfare le richieste della prova 2. della dissoluzione. Per tutti i altri prodotti, soluzione di riserva 1. del campione di uso.

Soluzione A: 136 mg/l del fosfato monobasico del potassio in acqua. Regoli con acido fosforico diluito (1 in 10) ad un pH 2,9 di ± 0,05.

Fase mobile: Metanolo e soluzione A (4: 1)

Soluzione tipo: 67 µg/ml del fenofibrato RS di USP nella fase mobile

Soluzione di riserva 1 del campione: Pesi esattamente il contenuto NON PIÙ TARDI di 20 capsule. Mescoli i contenuti e trasferisca una parte pesata della polvere, l'equivalente a circa 67 mg di fenofibrato, ad un matraccio tarato 100-mL. Aggiunga 80 ml di fase mobile, sonichi per 10 il min, scalpore per il min 15 e diluisca con la fase mobile a volume.

Soluzione di riserva 2 del campione (per le capsule identificate per soddisfare le richieste della prova di dissoluzione 2): Pesi il contenuto NON PIÙ TARDI di 20 capsule. Mescoli i contenuti, fonda in un forno a 80 per NON PIÙ TARDI del min 30 ed omogeneizzi. Permetta che il campione solidifichi. Trasferisca una parte pesata del campione, l'equivalente a circa 67 mg di fenofibrato, ad un matraccio tarato 100-mL, si dissolvono in 30 ml di metanolo con l'aiuto di un agitatore meccanico per NON PIÙ TARDI di 4 h e si diluiscono con la fase mobile a volume.

Soluzione del campione: Nominalmente 67 µg/ml del fenofibrato dal campione designato soluzione di riserva, nella fase mobile. Passi una parte di questa soluzione tramite un filtro da difluoruro del polivinilidene (PVDF) della dimensione del poro di 0.45-µm, scartante i primi 5 ml.

Sistema cromatografico

(Vedi la cromatografia 621, l'idoneità del sistema.)

Modo: LC

Rivelatore: 285 UV nanometro

Colonna: 4,6 millimetri di × 15 cm; 5-µm L1 d'imballaggio

Portata: 1 ml/min

Volume dell'iniezione: µL 20

Idoneità del sistema

Campione: Soluzione tipo

Requisiti di idoneità

Efficienza della colonna: NON PIÙ TARDI di 6000 piatti teorici

Munire fattore di coda: NMT 2,0

Deviazione standard relativa: NMT 2,0%

Analisi

Campioni: Soluzione del campione e della soluzione tipo

Calcoli la percentuale identificata della quantità di fenofibrato (C20H21ClO4) nella parte di capsule prese:

Risultato = × 100 del × (rU/rS) (CS/CU)

rU = = risposta di punta dalla soluzione del campione

rS = = risposta di punta dalla soluzione tipo

CS = = concentrazione della soluzione tipo (µg/ml)

CU = = concentrazione nominale della soluzione del campione (µg/ml)

Criteri di accettazione: 90.0%-110.0%

TEST DI PERFORMANCE

• Dissoluzione 711

Prova 1

Medium: Solfato laurico del sodio da 0,05 m. in acqua; 1000 ml, hanno disaerato

Apparato 2: 75 giri/min.

Tempo: min 40

Soluzione A e fase mobile: Continui come suggerito nell'analisi.

Soluzione tipo: (0,001 × L) mg/ml del fenofibrato RS di USP nella fase mobile, dove la L è il reclamo dell'etichetta, in mg/Capsule

Soluzione del campione: Passi una parte della soluzione nell'ambito della prova tramite un filtro adatto da PVDF della dimensione del poro di 0.45-µm.

Sistema cromatografico

(Vedi la cromatografia 621, l'idoneità del sistema.)

Modo: LC

Rivelatore: 285 UV nanometro

Colonna: 4,6 millimetri di × 15 cm; 5-µm L1 d'imballaggio

Portata: 1 ml/min

Volume dell'iniezione: µL 10 per le capsule identificate per contenere 67 mg; µL 5 per le capsule identificate per contenere 134 o 200 mg

Idoneità del sistema

Campione: Soluzione tipo

Requisiti di idoneità

Efficienza della colonna: NON PIÙ TARDI di 4000 piatti teorici

Munire fattore di coda: NMT 2,0

Deviazione standard relativa: NMT 2,0%

Analisi

Campioni: Soluzione del campione e della soluzione tipo

Calcoli la percentuale della quantità identificata di fenofibrato (C20H21ClO4) si è dissolto:

Risultato = × (rU/rS) (CS/L) × 100 del × V

rU = = risposta di punta dalla soluzione del campione

rS = = risposta di punta dalla soluzione tipo

CS = = concentrazione della soluzione tipo (mg/ml)

L = = reclamo dell'etichetta (mg/Capsule)

V = = volume di medium, 1000 ml

Tolleranze: NON PIÙ TARDI di 70% (q) della quantità identificata di fenofibrato (C20H21ClO4) è dissolto.

Prova 2: Se il prodotto aderisce a questa prova, l'etichettatura indica che incontra la prova 2. della dissoluzione di USP.

Medium: ± 0,1 del tampone fosfato pH 6,8 che contiene 0,1% pancreatina e polisorbati 80 di 2%; 900 ml, disaerati dal vuoto

Apparato 2: 75 giri/min. con le platine (si veda la dissoluzione 711, la figura 2a)

Tempo: 2 h

Soluzione tipo: (L/1000) mg/ml del fenofibrato RS di USP in medium, dove la L è il reclamo dell'etichetta della capsula, in mg. Un volume di metanolo, non superante 10%, può essere utilizzato nella prima diluizione per solubilizzare il fenofibrato.

Soluzione del campione: Passaggio 20 ml della soluzione nell'ambito della prova tramite un filtro adatto da PVDF della dimensione del poro di 0.45-µm, scartante i primi 2 ml.

Spazio in bianco: Medium

Circostanze strumentali

(Vedi la spettrofotometria e lo Luminoso scattering 851.)

Modo: Spettrofotometria

Rivelatore: 288 UV nanometro

Lunghezza del percorso: 0,1 cellule di flusso di cm

Analisi

Campioni: Soluzione del campione e della soluzione tipo

Calcoli la percentuale della quantità identificata di fenofibrato (C20H21ClO4) si è dissolto:

Risultato = × (AU/AS) (CS/L) × 100 del × V

Tags:

Fulvestrant

Meglumina

Nicorandil

Propofol anestetico

acido tranexamico

Cloridrato di Tolperisone

Lecitina

Emulsione del lipido

Cloruro della succinilcolina

L'altra serie anestetica e cardiovascolare

Altri

FDF

FDF

API

Fulvestrant

Meglumina

Nicorandil

Propofol anestetico

acido tranexamico

Cloridrato di Tolperisone

Lecitina

Emulsione del lipido

Cloruro della succinilcolina

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Altri

FDF

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droghe Antilipemic di riduzione dei lipidi di CP delle capsule micronizzate di fenofibrato 200mg

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capsula micronizzata di fenofibrato 200mg

Capsule micronizzate CP di fenofibrato Antilipemic

Droghe micronizzate di riduzione dei lipidi di fenofibrato